超声骨密度仪测试模体 超声骨密度仪JJF 1649-2017

JJF 1649-2017 超声骨密度仪校准规范

应用范围：

超声骨密度仪主要由超声波激励电路、超声波探头、数据采集和处理单元组成。工作时由探头发射出超声波信号,通过水或耦合剂穿过被测骨组织或经被测骨组织反射后,由接收探头接收信号,然后计算超声速度和宽带超声衰减。按照被测部位的不同,超声骨密度仪主要有桡骨型和跟骨型。

产品简介：

用于桡骨型和跟骨型超声骨密度仪的声学参数校准

技术参数：

RB011型.桡骨模体

桡骨模体选用声速取值范围与桡骨类似的材料制成,其声速取值范围为:(2500~3000)m/s,形状为长方体型,要求材料密度均匀,表面做高抛光处理。

骨模体如图A.1所示，选用有机玻璃（PMMA）材质制成，其声速取值范围应与桡骨类似，形状为长方体型（长：135mm，宽：50mm，高：21mm）。PMMA密度为1.18g/cm³（密度误差不超过±1%），要求材料密度均匀，表面做高抛光处理，尺寸公差不超过±0.1mm。仅测量SOS。

图A.1桡骨模体示意图

跟骨模体

跟骨模体选用声衰减取值范围与跟骨类似的材料制成,声速取值范围为:(1400~1700)m/s,形状为长方体型。

跟骨模体如图A.2所示，选用聚氨酯橡胶材料制成，其声速和声衰减系数取值范围应与跟骨类似，形状为长方体型（长：60mm，宽：50mm，高：40mm），尺寸公差不超过±0.1mm。测量SOS与BUA。

图A.2 跟骨模体示意图

商品详情：

超声骨密度仪测试模体

标准配置：桡骨模体1只，跟骨模体1只，校准报告2份，便携箱1只

定量超声骨质检测仪专用试件

超声体模 设备装箱单

1.      KSG系列  骨密度仪超声体模（定量超声骨密度试件） 1套

具体包括：

KSG-1  型  超声跟骨体模 （高声速）        1块

KSG-4 型   超声跟骨体模 （中声速）        1块

KSG-5  型  超声跟骨体模 （低声速）        1块

KSG-2  型  超声跟骨体模 （四棱台）        1块

KSGR-1  型  超声桡骨体模 （有机玻璃）     1块

KSGR-2 型  超声桡骨体模 （紫铜）          1块

KSGR-3  型  超声桡骨体模 （聚苯乙烯）     1块

2.      说明书                                     2份

3.      测试证书                                   7份

4.      保修单                                     1份

5.      合格证                                     7份

检测骨骼声学特性的超声诊断仪器(现被称为“超声骨密度仪”)有针对松质骨和针对皮质骨的两大类，松质骨中z有代表性和便于检测的部位是跟骨。跟骨超声检测仪的临床检测参数大多为两项，即声速(SOS)和宽带超声衰减(BUA)。目前，考察跟骨超声检测准确度(标准偏差)和精度(重复性)的z适宜手段，是某些类型的聚氨酯橡胶试件。

我所是“超声骨密度仪”医药行业标准起草单位之一，所销售的改性聚氨酯橡胶试件(见下面照片)是专门为此研制，系国内独有产品。我所的该类产品售出时，均附有检测报告(证书)。将被检仪器显示的温度数值代入所给公式，即可算出所需的SOS和BUA数值。针对双斜面楔形体试件，提供的是在根部两平面之间测得的SOS、BUA与温度关系的拟合式。

检测骨骼声学特性的超声诊断仪器(现被称为“超声骨密度仪”)有针对松质骨和针对皮质骨的两大类，皮质骨中z有代表性和便于检测的部位是桡骨。桡骨超声检测仪的临床检测参数大多为声速。目前，考察桡骨超声检测准确度(标准偏差)和精度(重复性)的z适宜手段，是有机玻璃、紫铜等超声试件。

一、主要技术参数及指标：

1、桡骨体模：选用声速取值范围可适用挠骨超声骨密度检测的材料制成，其声速取值范围为（2500～3000）m/s，形状为长方体型(长：135 mm，宽：50mm,高：21 mm)，要求材料密度均匀，表面做高抛光处理，其尺寸公差不超过±0.1mm。(提供变温纵波声速及对应不确定度)

2、跟骨体模：选用声衰减取值范围与跟骨类似的材料制成，声速取值范围为( 1 400～1 700) m/s，形状为长方体型(长:60mm，宽：50 mm，高：40mm)，其尺寸公差不超过±0.1mm。

二、交货时 跟骨体模应附有变温SOS、BUA检测报告，桡骨体模应附有变温纵波声速检测报告。

东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月，是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体，并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产，监督、检验，在售前技术支持、售后服务、安装培训，教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。

公司目前处于快速成长发展阶段，主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。 我公司本着“诚信[敏感词]，用户至上”的经营理念，为广大用户提供各类质量优良、价格合理的检测设备，良好的售前及售后技术服务，在友好的合作中携手未来、共谋发展。